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尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400499

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂1（R1):由谷氨酸脱氢酶（GLDH）（浓度：700 UL）、α-酮戊二酸（浓度：15.0 mmolL）、Tris-琥珀酸缓冲液（PH=8.0，浓度：150.0 mmolL）组成；试剂2（R2):由尿素酶（浓度：8000 UL）、NADPH（浓度：0.3 mmolL）、Tris-琥珀酸缓冲液（PH=8.0，浓度：150.0 mmolL）组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素(Urea)的含量。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1.试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml；2.试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3.试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4.试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5.试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

管理类别：

第二类