指夹式脉搏血氧仪-苏械注准20212071687-器械数据

产品名称：

指夹式脉搏血氧仪

注册人名称：

徐州市永康电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212071687

注册人住所：

徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

指夹式脉搏血氧仪由主机（含嵌入式软件）、指夹血氧探头和移动终端软件（V1.2）组成。

适用范围：

供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12生产地址变更由“徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02”变更为“自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)

型号规格：

YK-80A1 、YK-80B1 、YK-80C1、YK-80D1 、YK-80A2 、YK-80B2 、YK-81A1 、YK-81B1 、YK-81C1 、YK-81D1 、YK-81A2 、YK-81B2 、YK-82A1 、YK-82B1 、YK-82C1 、YK-82D1 、YK-82A2 、YK-82B2 、YK-83A1 、YK-83B1 、YK-83C1 、YK-83D1 、YK-83A2 、YK-83B2 、YK-84A1 、YK-84B1 、YK-84C1 、YK-84D1 、YK-84A2 、YK-84B2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：江苏普迈思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320301MA22QXN86M。本文件与“苏械注准20212071687”医疗器械注册证共同使用