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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400697

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

试剂R1成分：双甘肽(gly.gly) 8.32g/L、Tris 8.5g/L、叠氮钠 1g/L；试剂R2成分：Gly-Pro-PNA 23mM。

适用范围：

用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的体外定量测定。

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：3×40mL，R2：1×30mL；R1：3×60mL，R2：3×15mL；R1：3×60mL，R2：1×45mL；R1：2×90mL，R2：3×15mL；R1：3×80mL，R2：3×20mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL；R1：10×60mL，R2：10×15mL；R1：2×300mL，R2：2×75mL；R1：4×450mL，R2：3×150mL；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；700测试/盒；800测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；1100测试/盒；1200测试/盒；1300测试/盒；1400测试/盒；1500测试/盒。甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校准品：1mL (可选购)；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶质控品：1mL (可选购)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。rn试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日