一次性使用输血器 带针

一次性使用输血器 带针

江苏康进医疗器材有限公司

国械注准20153662215

江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号

2015-12-10

2019-12-09

本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、乳胶管、血液过滤网、外圆锥接头、静脉输液针组成。中包装中放医用输液贴。产品无菌、无热原、无溶血反应。

本产品用于静脉输注血液。

我公司本次对一次性使用输血器 带针产品进行延续注册,同时合并登记事项变更。由于之前未有对该产品进行过注册变更或产品技术要求变更,故无需提交申请表中第3项和第5项资料;由于该产品原注册证有效期内没有新的强制性标准修订,故无需提交申请表中第6项资料。;“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。

本产品用于静脉输注血液。

本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、乳胶管、血液过滤网、外圆锥接头、静脉输液针组成。中包装中放医用输液贴。产品无菌、无热原、无溶血反应。