α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2400455号-器械数据

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海捷门生物技术合作公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400455号

注册人住所：

上海市长宁区中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

R1:0.1mol/L PBS缓冲液、PEG、1‰NaN3)表面活性剂;R2:抗体致敏胶乳(羊抗人α1－微球蛋白抗体)、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3)表面活性剂、稳定剂;校准品:α1-微球蛋白(重组蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3)冻干赋形剂、稳定剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清血浆样本中ɑ1-微球蛋白的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6088-40-2013

生产地址：

上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房

型号规格：

R1: 32ml×1 R2: 8ml×1;R1: 40ml×1R2: 10ml×1;R1: 60ml×1 R2: 15ml×1;R1: 72ml×1R2: 18ml×1;R1: 80ml×1 R2: 20ml×1;R1: 40ml×2R2: 20ml×1;R1: 48ml×4 R2: 48ml×1;R1: 50ml×4R2: 50ml×1;R1: 100ml×4 R2: 100ml×1;R1:200ml×4 R2: 200ml×1各种规格R1)R2试剂各配校准品(冻干)1ml×1,校准品浓度具