核酸扩增分析仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

核酸扩增分析仪

注册人名称：

国械注准20243220531

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

由PCR模块、系统软件(发布版本：1)、电源系统、外壳部件组成。PCR模块：由光学组件、温控组件、电子系统组件组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光聚合酶链式反应原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，包括病原体项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层301-305室、上海市浦东新区广丹路222弄17号3层301B/301E室

型号规格：

Solaris Lite

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：