医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

川械注准20202140200

注册人住所：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）、密封条和口罩带组成，可配调节扣。口罩体内外层材料采用符合FZ/T 64005的卫生用薄型非织造布，滤层采用熔喷无纺布，成型层采用针刺棉材料（仅FHZ-1与FHZ-2含有成型层）。产品的供应方式分为无菌与非无菌，无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

本产品用于在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月15日有变更文件：生产地址由：“成都市新津区宝墩镇万街村四组 51 号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间”变更为：“成都市新津区宝墩镇万街村四组 51 号”n2022年6月6日有变更文件：1、“注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为：“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”；n2、“生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号；成都市新津县金华镇宝峰东路260号102B生产车间”变更为：“生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间”。

生产地址：

成都市新津区宝墩镇万街村四组 51 号

型号规格：

FHZ-1、FHZ-2、FHZ-3、FHZ-4、FHZ-5、FHZ-6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	医用防护口罩	川械注准20202140200	FHZ-2	24.0
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	川械注准20202140200	FHZ-2	24.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	川械注准20202140200	FHZ-4	14.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	川械注准20202140200	FHZ-5	16.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	川械注准20202140200	FHZ-6	18.0000
江西省+动态第59批	医用防护口罩	川械注准20202140200	FHZ-4	14.8000
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