一次性射频等离子体手术电极-川械注准20152250027-器械数据

产品名称：

一次性射频等离子体手术电极

注册人名称：

成都美创医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20152250027

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港

批准(备案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2020-02-09

结构及组成：

产品主要由电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、插头组成,经辐照灭菌后无菌。其中,MC201)MC202)MC203)MC204)MC206)MC207)MC208)MC209由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成;MC301)MC302)MC303)MC304)MC305)MC306由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成;MC401)MC402)MC403)MC404)MC405)MC406由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、吸水管、插头组成,MC407)MC408由双电极、绝缘套管、塑料

适用范围：

产品适用于与高频发生器配合使用,在高频手术中对组织进行切割、电凝用;禁止与内窥镜手术配套使用。

变更情况：

2015.10.161)变更附件(原注册产品标准(YZB/川0025-2015)变更为:注册产品技术要求,主载频率由200KHz-500KHz变更为:100KHz-500KHz。)2)变更其他内容(将禁忌症中该产品与射频等离子手术设备配套使用,其禁忌症和高频手术设备的相同。变更为:该产品与射频等离子手术设备配套使用,其禁忌症和射频等离子手术设备的相同。)。2015.05.151)产品名称由一次性使用手术电极变更为一次性射频等离子体手术电极;2)适用范围由产品适用于与高频发生器配合使用,在高频手术中对组织进

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号

型号规格：

MC201)MC202)MC203)MC204)MC206)MC207)MC208)MC209)MC301)MC302)MC303)MC304)MC305)MC306)MC401)MC402)MC403)MC404)MC405)MC406)MC407)MC408