外生殖器术后保护罩-豫长械备20240171-器械数据

产品名称：

外生殖器术后保护罩

注册人名称：

河南盛华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20240171

注册人住所：

河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型主要由防护罩、裤体连接扣组成；Ⅱ型主要由防护罩、固定带组成；Ⅲ型主要由防护罩、裤体组成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。防护罩材质为EVA，裤体连接扣材质为PP，固定带材质为涤纶，裤体材质为纯棉。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。产品应有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。

适用范围：

用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：Ⅰ型、Ⅱ型分为中号、小号；Ⅲ型分为S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：