电动骨钻-沪食药监械(准)字2010第2100164号-器械数据

产品名称：

电动骨钻

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2100164号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-02-24

有效期至：

2014-02-23

结构及组成：

产品由电源控制箱、手机和脚踏开关组成。主要技术指标:1.最高转速:DGZ-Ⅱ:≥5500r/min,DWZ-Ⅰ:≥2500r/min;2.额定输出功率:DGZ-Ⅱ:不小于55W,DWZ-Ⅰ:不小于10W;3.骨钻手机在最高转速时,应符合下列规定:3.1骨钻手机的径向跳动:DGZ-Ⅱ应小于0.20mm,DWZ-Ⅰ应小于0.40mm;3.2骨钻的整机噪声DGZ-Ⅱ不大于65dB(A)、DWZ-Ⅰ不大于75dB(A);3.3骨钻手机空载运转5min,其外壳的温升不大于25℃。

适用范围：

供骨外科、手外科、各类整形外科手术中时对骨头进行钻孔、扩孔、锪孔、及修磨用。

产品标准编号：

YZB/沪1459-10-2010《电动骨钻》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

DGZ—Ⅱ、DWZ—Ⅰ