电动骨钻-苏械注准20182040019-器械数据

产品名称：

电动骨钻

注册人名称：

舒捷医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182040019

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2028-01-11

结构及组成：

电动骨钻产品由手机、电池组套(电池通道、电池盒、镍氢电池包)、钻头、充电器、限位器、扳手、器械盒组成。P6-2型电动骨钻标配：手机：12111000；钻头：18151001；电池组套：18101000；充电器：18141000；P6-2型电动骨钻选配：钻头：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。M5-2型电动骨钻标配：手机：12112000；钻头：18151001；电池组套：18103000；充电器：18141000；M5-2型电动骨钻选配：钻头：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。M5-3型电动骨钻标配：手机：12113000；钻头：18151001；电池组套：18103000；充电器：18141000；M5-3型电动骨钻选配：钻头：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。

适用范围：

电动骨钻供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-13生产地址变更由“苏州高新区锦峰路8号17号楼南半楼一楼103~112、二楼201~204、212~213”变更为“苏州高新区锦峰路8号17号楼202-1室”

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号17号楼202-1室

型号规格：

P6-2、 M5-2、M5-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182040019”医疗器械注册证共同使用