打拔器-粤穗械备20201804号-器械数据

产品名称：

打拔器

注册人名称：

广州索虑医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201804号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在脊柱内窥镜下使用。

适用范围：

用于辅助将植入物或骨从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月23日,型号/规格由“详见附录A”变更为“SL-KKW-1-0101、SL-KKW-1-0102、SL-KKW-1-0102、 SL-KKT-1-0101、SL-KKT-1-0102、SL-KKT-1-0102。”；预期用途由“用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。”变更为“用于辅助将植入物或骨从体内取出。”；产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在脊柱内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

型号规格：

SL-KKW-1-0101、SL-KKW-1-0102、SL-KKW-1-0102、 SL-KKT-1-0101、SL-KKT-1-0102、SL-KKT-1-0102。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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