免疫显色试剂

国产备案

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

河北伟格生物科技有限公司

冀石械备20230365号

注册人住所：

河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号

批准(备案)日期：

2026-01-28

结构及组成：

3，3-二氨基联苯胺四盐酸盐、过氧化氢溶液、兔抗鼠抗体、Tris缓冲液、HRP标记的羊抗兔通用二抗、苏木素。

适用范围：

在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。

变更情况：

null 2026年01月28日主要组成成分由“DAB色原（20X）（3，3-二氨基联苯胺四盐酸盐）、DAB缓冲液（过氧化氢溶液和稳定剂）、过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂（兔抗鼠抗体的Tris缓冲液）、HRP标记的羊抗兔通用二抗、苏木素；”变更为“3，3-二氨基联苯胺四盐酸盐、过氧化氢溶液、兔抗鼠抗体、Tris缓冲液、HRP标记的羊抗兔通用二抗、苏木素。”。2025年11月11日包装规格由“型号：单染型规格：100测试包装规格：100测试/盒;型号：单染型规格：200测试包装规格：200测试/盒;型号：单染型规格：300测试包装规格：300测试/盒;型号：单染型规格：400测试包装规格：400测试/盒;型号：单染型规格：800测试包装规格：800测试/盒;型号：单染型规格：1000测试包装规格：1000测试/盒;型号：双染型规格：100-200测试包装规格：100-200测试/盒;型号：双染型规格：300-600测试包装规格：300-600测试/盒”变更为“规格：100测试，200测试，300测试，400测试，800测试，1000测试;包装规格：100测试/盒，200测试/盒，300测试/盒，400测试/盒，800测试/盒，1000测试/盒”。主要组成成分由“单染型：DAB底物、DAB缓冲液、过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂、多聚物、苏木素；双染型：过氧化物酶阻断剂、组合二抗、DAB底物、DAB缓冲液、快红显色剂、快红缓冲液、苏木素。”变更为“DAB色原（20X）（3，3-二氨基联苯胺四盐酸盐）、DAB缓冲液（过氧化氢溶液和稳定剂）、过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂（兔抗鼠抗体的Tris缓冲液）、HRP标记的羊抗兔通用二抗、苏木素；”;2025年09月03日备案人住所由“柏林南路120号铂领商务楼1栋1单元1103号”变更为“河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号”。主要组成成分由“主要由DAB底物、DAB缓冲液、过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂、多聚物、苏木素、组合二抗、快红显色剂、快红缓冲液组成。”变更为“单染型：DAB底物、DAB缓冲液、过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂、多聚物、苏木素；双染型：过氧化物酶阻断剂、组合二抗、DAB底物、DAB缓冲液、快红显色剂、快红缓冲液、苏木素。”;预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。”;生产地址由“河北省石家庄市新华区西三庄街298号”变更为“河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号”;2023年09月28日包装规格由“型号：双染型规格：100-200测试包装规格：100-200测试/盒;型号：双染型规格：300-600测试包装规格：300-600测试/盒”变更为“型号：单染型规格：100测试包装规格：100测试/盒;型号：单染型规格：200测试包装规格：200测试/盒;型号：单染型规格：300测试包装规格：300测试/盒;型号：单染型规格：400测试包装规格：400测试/盒;型号：单染型规格：800测试包装规格：800测试/盒;型号：单染型规格：1000测试包装规格：1000测试/盒;型号：双染型规格：100-200测试包装规格：100-200测试/盒;型号：双染型规格：300-600测试包装规格：300-600测试/盒”;主要组成成分由“主要由快红色原、防腐剂、Tris、稳定剂、苏木素、抑菌剂组成”变更为“主要由DAB底物、DAB缓冲液、过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂、多聚物、苏木素、组合二抗、快红显色剂、快红缓冲液组成。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号

型号规格：

规格：100测试，200测试，300测试，400测试，800测试，1000测试;包装规格：100测试/盒，200测试/盒，300测试/盒，400测试/盒，800测试/盒，1000测试/盒