血糖仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

广东乐心医疗电子股份有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

粤械注准20262220067

注册人住所：

中山市火炬开发区东利路105号A区

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和软件(发布版本号 A.02)组成。配件有电池(选配)。

适用范围：

该产品基于电化学原理，与配套血糖试纸共同使用。用于家庭患者定量检测指尖新鲜毛细血管全血和医院专业人士定量检测静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品仅供成人体外监测使用。供医疗机构中专业人员专业检测以及熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作。血糖仪只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

中山市火炬开发区东利路105号A区

型号规格：

GBZ41-B,GBZ41

管理类别：

Ⅱ

血糖仪

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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