全程C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东帝俊生物技术有限公司

鲁械注准20212400180

注册人住所：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

本试剂盒主要组成成分为CRP袋装检测卡、ID卡（选配）、二维码（选配）、样本稀释液。检测卡由卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（包被有CRP单克隆抗体02、羊抗鼠抗体和荧光微球偶联的CRP单克隆抗体01）、吸水纸、PVC板组成。ID卡（选配）：载有本批次试剂的定标曲线信息。二维码（选配）：载有本批次试剂的定标曲线信息。样本稀释液：主要成分为 0.01mol/L磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中C-反应蛋白(CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于2–30C，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	全程C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400180	25人份\|盒	535.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400180	25人份/盒	535.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400180	25人份/盒	750.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400180	25人份/盒	750.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400180	25人份/盒	750.00