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注射器辅助推进装置

国产有效注册第二类

产品名称：

注射器辅助推进装置

注册人名称：

绍兴颜诺医疗科技有限公司

浙械注准20212140025

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号4幢7楼701-705室

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

BZ-1型由主机、脚踏开关、手柄（手柄、手柄电源和信号线、连接抽吸管组件）、电源线、注射器支架、抽吸连接管、等电位连接线、控制软件组成；BZ-2型由主机、脚踏开关、手柄（手柄、手柄电源和信号线、连接抽吸管组件）、电源适配器、电源线、注射器支架、抽吸连接管、控制软件组成。

适用范围：

与配套注射器配合使用，用于医疗机构对患者面部真皮层进行定量注射透明质酸钠。

变更情况：

1.型号、规格：由“BZ-1型、BZ-2型” 变更为“BZ-1型、BZ-2型、BZ-3型”。2.结构及组成：由“BZ-1型由主机、脚踏开关、手柄（手柄、手柄电源和信号线、连接抽吸管组件）、电源线、注射器支架、抽吸连接管、等电位连接线、控制软件组成；BZ-2型由主机、脚踏开关、手柄（手柄、手柄电源和信号线、连接抽吸管组件）、电源适配器、电源线、注射器支架、抽吸连接管、控制软件组成。”变更为“BZ-1型由主机、脚踏开关、手柄（手柄、手柄电源和信号线、连接抽吸管组件）、电源线、注射器支架、抽吸连接管、等电位连接线、控制软件组成；BZ-2型、BZ-3型由主机、脚踏开关、手柄（手柄、手柄电源和信号线、连接抽吸管组件）、电源适配器、电源线、注射器支架、抽吸连接管、控制软件组成。”。3. 变更后的技术要求见附件。申请人根据批准变更内容自行修订说明书、标签。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号4幢7楼701-705室

型号规格：

BZ-1型、BZ-2型、BZ-3型

管理类别：

第二类