注射器辅助推进装置-晋械注准20242140202-器械数据

产品名称：

注射器辅助推进装置

注册人名称：

山西亿人康生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20242140202

注册人住所：

山西省太原市晋源区姚村镇先进装备制造园建筑示范园A栋2层205

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

该产品由主机、注射手柄、电源适配器、脚踏开关和控制软件(软件发布版本号为1)组成。

适用范围：

该产品与配套注射器配合使用，用于医疗机构对患者面部真皮层注射透明质酸钠。

变更情况：

2025年2月13日，1、生产地址由“山西省太原市晋源区晋源街道古城营村官道街1号院6号（委托生产）”变更为“山西省太原市晋源区姚村镇先进装备制造园建筑示范园A栋2层201”2、备注由“受托生产企业：山西东狐医疗科技有限公司、统一社会信用代码：91140110MA0M16D95E”变更为“山西亿人康生物科技有限公司（自行生产）”2025年6月18日，1、生产地址由“山西省太原市晋源区姚村镇先进装备制造园建筑示范园A栋2层201”变更为“山西省太原市晋源区姚村镇先进装备制造园建筑示范园A栋1层108、2层201”。

生产地址：

山西省太原市晋源区姚村镇先进装备制造园建筑示范园A栋1层108、2层201

型号规格：

ZK-SG-5000、ZK-SG-6000

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20242140202”注册证共同使用。