粪便引流装置-苏连械备20220034号-器械数据

产品名称：

粪便引流装置

注册人名称：

江苏新智浩医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏连械备20220034号

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区综合保税区综合楼42522号（经营场所：1.连云港开发区花果山大道生命健康产业园公共服务平台研发楼12楼；2.连云港开发区花果山大道56711号楼7层）

批准(备案)日期：

2025-06-19

结构及组成：

产品由引流袋、贴片、密封盖、连接带、提带、肛门管、充气接头、冲洗接头、球囊、检测接口塞、肛门管插管器、引流管接头连接组成，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者人体排泄物的收集。

变更情况：

2025年06月19日:型号规格（包装规格）由\"FDD-I-1000、FDD-I-1500、FDD-II-1000、FDD-II-1500、FDD-I-1000×3、FDD-I-1500×3、FDD-II-1000×3、FDD-II-1500×3\"变更为\"FDD-I-1000、FDD-I-1500、FDD-II-1000、FDD-II-1500、FDD-I-1000×2、FDD-I-1500×2、FDD-II-1000×2、FDD-II-1500×2FDD-I-1000×3、FDD-I-1500×3、FDD-II-1000×3、FDD-II-1500×3\"。

生产地址：

江苏省连云港市连云区江苏省连云港市开发区花果山大道56711号楼7层;

型号规格：

FDD-I-1000、FDD-I-1500、FDD-II-1000、FDD-II-1500、FDD-I-1000×2、FDD-I-1500×2、FDD-II-1000×2、FDD-II-1500×2FDD-I-1000×3、FDD-I-1500×3、FDD-II-1000×3、FDD-II-1500×3