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听觉检查音叉

国产备案第一类

产品名称：

听觉检查音叉

注册人名称：

桐庐斯科医疗器械有限公司

浙杭械备20180569号

注册人住所：

"浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号"

批准(备案)日期：

2021-05-11

结构及组成：

由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于患者听觉的检查。

变更情况：

备案人-注册地址由“杭州市桐庐县县城城南路28号2号楼”变更为“浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号”；生产地址由“杭州市桐庐县县城城南路28号2号楼”变更为“浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号”；代理人由“桐庐斯科医疗器械有限公司”变更为“/”；代理人注册地址由“杭州市桐庐县县城城南路28号2号楼”变更为“/”变更时间2019年12月27日；备案人名称-中文由“桐庐斯科医疗器械有限公司”变更为“桐庐斯科医疗器械股份有限公司”变更时间2020年03月19日；备案人名称-中文由“桐庐斯科医疗器械股份有限公司”变更为“桐庐斯科医疗器械有限公司”变更时间2021年05月11日

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号

型号规格：

SK-YC-01

管理类别：

第一类