藻酸盐敷料-苏械注准20172640523-器械数据

产品名称：

藻酸盐敷料

注册人名称：

江苏省健尔康医用敷料有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172640523

注册人住所：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

结构及组成：

藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型,自粘型由背衬、隔离纸、敷芯三层结构组成。非自粘型只有敷芯组成。藻酸盐敷料产品的背衬由医用无纺布表面涂布天然橡胶膏浆(或医用热溶胶)组成,或由防水PU膜涂胶组成。敷芯采用非织造藻酸盐纤维(100%)无纺布制成。隔离膜采用60gm2～120gm2的格拉辛纸。每种型号按照尺寸不同可以分为49种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于屏障创面,吸收创面渗出液,为创面愈合提供微环境。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010523号。

生产地址：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号