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浙械注准20212210193
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室
2021-05-18
2026-05-12
本产品为CS架构,预期使用规模为院级,以光盘形式交付。临床功能模块包括客户层(客户端)、图像处理逻辑层(基本图像处理、用户及授权管理、Cad病灶管理、Cad病灶显示、MPR处理模块、查询模块)、数据层(数据库、数据分析\\/检测服务、数据前处理模块)。
用于肺部结节的检测,对CT图像的病灶进行定位、定量分析,辅助医生读片。
注册人住所由浙江省杭州经济技术开发区三号大街3号4幢 变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室;生产地址由浙江省杭州经济技术开发区三号大街3号4幢 变更为杭州市萧山经济技术开发区明星路371号2幢508室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
杭州市萧山经济技术开发区明星路371号2幢508室
啄医生A-CT-Lung V01
第二类
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国食药监械(进)字2013第3700816号/INFINITT Healthcare Co.,Ltd 有效期至:2017-02-27医学影像处理软件Medical Image Analysis Software
国械注进20173700819/INFINITT Healthcare Co.,Ltd 有效期至:2022-03-15医学影像处理软件Picture Archiving and Communication System
国械注进20172702247/Carestream Health, Inc. 有效期至:2022-07-06三维医学影像处理软件
国食药监械(准)字2013第3700549号/海纳医信(北京)软件科技有限责任公司 有效期至:2017-04-08MZDR医学影像处理软件
京药监械(准)字2009第2700205号(更)/北京美智医疗科技有限公司 有效期至:2013-03-09医学影像处理软件
京药监械(准)字2013第2700105号/北京美智医疗科技有限公司 有效期至:2017-01-17医学影像处理软件
沪食药监械(准)字2013第2701636号/上海联影医疗科技有限公司医学影像处理软件
沪食药监械(准)字2014第2701239号/上海联影医疗科技有限公司 有效期至:2019-08-10医学影像处理软件
京食药监械(准)字2014第2700831号/北京鑫悦琦科贸有限责任公司 有效期至:2019-07-23医学影像处理软件
沪食药监械(准)字2014第2701239号(变更文件)/医学影像处理软件
浙械注准20152700641/嘉兴医孚软件有限公司 有效期至:2020-08-16医学影像处理软件
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京械注准20172700209/海纳医信(北京)软件科技有限责任公司 有效期至:2022-03-06磁共振医学影像处理软件
辽械注准20162700219/辽宁开普医疗系统有限公司 有效期至:2021-12-29医学影像处理软件
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