医学影像处理软件-浙械注准20212210193-器械数据

产品名称：

医学影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20212210193

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室

批准(备案)日期：

2021-05-18

有效期至：

2026-05-12

结构及组成：

本产品为CS架构，预期使用规模为院级，以光盘形式交付。临床功能模块包括客户层（客户端）、图像处理逻辑层（基本图像处理、用户及授权管理、Cad病灶管理、Cad病灶显示、MPR处理模块、查询模块）、数据层（数据库、数据分析\\/检测服务、数据前处理模块）。

适用范围：

用于肺部结节的检测，对CT图像的病灶进行定位、定量分析，辅助医生读片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州经济技术开发区三号大街3号4幢变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室;生产地址由浙江省杭州经济技术开发区三号大街3号4幢变更为杭州市萧山经济技术开发区明星路371号2幢508室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市萧山经济技术开发区明星路371号2幢508室

型号规格：

啄医生A-CT-Lung V01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：