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乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)

注册人名称：

国械注准20173401148

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

PCR C反应液、PCR I反应液、PCR V反应液、氯化镁、核酸提取液A、核酸提取液B、荧光探针、Taq酶、强I/V阳性血清对照、临界I阳性血清对照、临界V阳性血清对照、阴性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测乙型肝炎患者血清中与拉米夫定耐药有关的HBV多聚酶基因YMDD突变(YMDD→YIDD或YVDD,即550ATG→GTG及550ATG→ATT)。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

16人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测乙型肝炎患者血清中与拉米夫定耐药有关的HBV多聚酶基因YMDD突变(YMDD→YIDD或YVDD,即550ATG→GTG及550ATG→ATT)。

主要组成成分：

PCRC反应液、PCRI反应液、PCRV反应液、氯化镁、核酸提取液A、核酸提取液B、荧光探针、Taq酶、强I/V阳性血清对照、临界I阳性血清对照、临界V阳性血清对照、阴性对照。(具体内容详见说明书)