中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鄂械注准20252405439-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

武汉勖瑞生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405439

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋5层01厂房

批准(备案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2030-03-06

结构及组成：

试剂盒由含单人份试剂的铝箔袋、样本稀释液、ID卡组成。铝箔袋中包含试剂卡及干燥剂(硅胶，0.5g/袋)。试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有：a. 结合垫(含有荧光微球标记的鼠抗人NGAL单克隆抗体2和鸡IgY)；b. 硝酸纤维素膜(T线固定有鼠抗人NGAL单克隆抗体1，C线固定有羊抗鸡IgY多克隆抗体)；c. 其他试纸条支持物：样品垫(玻璃纤维)、吸水纸、PVC底板。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量检测人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋4层、5层01厂房

型号规格：

2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：