中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

亳州千安智医疗生物科技有限公司

皖械注准20212400263

注册人住所：

安徽省亳州市高新区亳芜现代产业园区合欢路76号标准化二期3号楼第3层

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID卡、说明书组成。rn其中：检测卡由试纸条、ABS卡壳组成。试纸条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸和PVC板。硝酸纤维素膜包被有中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)单克隆抗体和羊抗鸡IgY；荧光垫上含有荧光标记中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)单克隆抗体和荧光标记鸡IgY；缓冲液为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省亳州市高新区亳芜现代产业园区合欢路76号标准化二期3号楼第3层

型号规格：

10人份/盒 20人份/盒 40人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡在铝箔袋密封状态下，常温（4～30℃）干燥处保存，有效期6个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400263	20人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第46批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400263	40人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第46批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400263	10人份\|盒	2000.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400263	20人份/盒	4000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400263	20人份/盒	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400263	40人份/盒	8000