免疫显色试剂

国产备案第一类

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20160072号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

结构及组成：

由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。

适用范围：

在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年01月05日,包装规格由“200人份/盒、400人份/盒、600人份/盒、200人份/袋、400人份/袋、600人份/袋。”变更为“A系列：200人份/盒（A）、400人份/盒（A）、600人份/盒（A）、200人份/袋（A）、400人份/袋（A）、600人份/袋（A）.B系列：60人份/盒（B）、150人份/盒（B）、600人份/盒（B）、60人份/袋（B）、150人份/袋（B）、600人份/袋（B）。”;主要组成成分由“由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成。”变更为“A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成.B系列：由DAB Chromogen、DAB Buffer、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”;产品有效期由“12个月”变更为“A系列：12个月.B系列：18个月.”;产品技术要求变更;2017年03月16日,主要组成成分由“A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成.B系列：由DAB Chromogen、DAB Buffer、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”变更为“A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成；B系列：由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”;2018年12月26日,包装规格由“A系列：200人份/盒（A）、400人份/盒（A）、600人份/盒（A）、200人份/袋（A）、400人份/袋（A）、600人份/袋（A）.B系列：60人份/盒（B）、150人份/盒（B）、600人份/盒（B）、60人份/袋（B）、150人份/袋（B）、600人份/袋（B）。”变更为“60人份/盒（B）、150人份/盒（B）、600人份/盒（B）、60人份/袋（B）、150人份/袋（B）、600人份/袋（B）。”；主要组成成分由“A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成；B系列：由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”变更为“由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”；产品有效期由“A系列：12个月.B系列：18个月.”变更为“18个月”。产品技术要求变更。2021年11月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

60人份/盒（B）、150人份/盒（B）、600人份/盒（B）、60人份/袋（B）、150人份/袋（B）、600人份/袋（B）。

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫显色试剂	粤穗械备20160072号	60人份/盒（B）	839.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫显色试剂	粤穗械备20160072号	600人份/盒（B）	4860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫显色试剂	粤穗械备20160072号	150人份/盒（B）	1584.0000
江西省+动态第58批	免疫显色试剂	粤穗械备20160072号	60人份\|盒(袋)(B)	839.8000
江西省+动态第58批	免疫显色试剂	粤穗械备20160072号	600人份\|盒(袋)(B)	4860.0000
江西省+动态第58批	免疫显色试剂	粤穗械备20160072号	150人份\|盒(袋)(B)	1584.0000