一次性使用导尿包-苏械注准20182660085-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏华宏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660085

注册人住所：

扬州市头桥镇通达路318号

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性使用导尿包按组成不同分为A、B、C三种。A型基本配置由一次性使用导尿管(2.0mm (6Fr)-10.0mm(30Fr))、洞巾、引流袋(1000ml、2000ml)、塑料镊子(尖头、圆头)、纱布叠片组成,选用配置由注水器、灭菌橡胶外科手套、医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、塑料试管、限流器和器械盘组成。B型基本配置由一次性使用导尿管(2.0mm (6Fr)- 10.0mm(30Fr))、洞巾、引流袋(1000ml、2000ml)、塑料镊子(尖头、圆头)、纱布叠片组成,选用配置由

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661077号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040066号。

生产地址：

扬州市头桥镇通达路318号

型号规格：

A型、B型、C型