疝修补补片

国产失效注册第三类

产品名称：

疝修补补片

注册人名称：

南通华尔康医疗科技股份有限公司

国械注准20183130306

注册人住所：

江苏省海门市海门镇南海东路555号

批准(备案)日期：

2018-08-12

有效期至：

2023-08-11

结构及组成：

该产品是由可吸收的乙交酯-己内酯嵌段共聚物（75%乙交酯和25%己内酯）与非吸收的聚丙烯材料组合制成的纤维编织而成的平片网状物（由染紫色的纤维和未染色的纤维共编）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于腹腔外对疝进行修补。

变更情况：

2020-06-19 1.“型号、规格”由“UM 611, UM 112，UM 115，UM 155，UM 303”变更为“UM 611, UM 112, UM 115, UM 155, UM 303, UM712, UM105, UM166, UM300, UM815, UM915, UM122, UM125, UM120, UM152, UM162, UM182, UM202, UM150, UM153, UM183, UM102, UM223, UM203”。2.产品技术要求变化见附件“变更对比表”。 2021-03-25 “注册人名称：南通华尔康医疗科技股份有限公司；注册人住所：江苏省海门市海门镇南海东路555号；生产地址：江苏省海门市海门镇南海东路555号”变更为“注册人名称：南通华尔康医疗科技有限公司；注册人住所：江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号；生产地址：江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号”。

生产地址：

江苏省海门市海门镇南海东路555号

型号规格：

UM 611，UM 112，UM 115，UM 155，UM 303

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	疝修补补片	国械注准20183130306	UM611	3800.0
新疆+阳光采购	疝修补补片	国械注准20183130306	UM115	6380.0
新疆+阳光采购	疝修补补片	国械注准20183130306	UM112	5500.0
新疆+阳光采购	疝修补补片	国械注准20183130306	UM303	16800.0
新疆+阳光采购	疝修补补片	国械注准20183130306	UM155	8900.0
江西省+动态第15批	疝修补补片	国械注准20183130306	UM112	1056.3000
江西省+动态第15批	疝修补补片	国械注准20183130306	UM155	1056.3000
江西省+动态第15批	疝修补补片	国械注准20183130306	UM115	1056.3000
江西省+动态第15批	疝修补补片	国械注准20183130306	UM303	1056.3000
江西省+动态第15批	疝修补补片	国械注准20183130306	UM611	1056.3000