疝修补补片-国械注准20163461627-器械数据

产品名称：

疝修补补片

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163461627

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福大厦61704室

批准(备案)日期：

2016-10-08

有效期至：

2021-10-07

结构及组成：

该产品由聚酯材料经纺丝、编织等工艺加工制民的矩形平网。产品经环氧乙烷灭菌 ,一次性使用。灭菌有效期四年。

适用范围：

用于修补腹股沟疝以及腹壁手术中的缺损。

变更情况：

“1)注册人名称:北京中法派尔特医疗设备有限公司;2)注册人住所:北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福大厦61704室”变更为“1)注册人名称:北京派尔特医疗科技股份有限公司;2)注册人住所:北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层”。

生产地址：

北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号;北京市昌平区科技园区火炬街28号

预期用途：

用于修补腹股沟疝以及腹壁手术中的缺损。

主要组成成分：

该产品由聚酯材料经纺丝、编织等工艺加工制民的矩形平网。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期四年。