起搏系统分析仪-沪械注准20182120277-器械数据

产品名称：

起搏系统分析仪

注册人名称：

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182120277

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2028-08-12

结构及组成：

产品由主机（软件发布版本：MSPA1000.A.1.0，MSPA1000.B.1.0）和手术电缆组成。

适用范围：

适用于在永久性心脏起搏器植入过程中，对已植入电极系统机型测试和分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661 号、祖冲之路2585 号3 幢6 层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182120277”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-11,注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层。;本文件与“沪械注准20182120277”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661 号、祖冲之路2585 号3 幢6 层（除642室）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182120277”医疗器械注册证共同使用。;,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661 号、祖冲之路2585 号3 幢6 层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182120277”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-18

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661 号、祖冲之路2585 号3 幢6 层

型号规格：

主机：MSC9112、手术电缆：MSC9137

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：