血液净化补液管路-国械注准20143452122-器械数据

产品名称：

血液净化补液管路

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143452122

注册人住所：

江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2014-12-02

有效期至：

2018-12-01

结构及组成：

本产品由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、注射件、泵管接头、泵管、圆锥接头帽、圆锥接头、三通接头和适配接头组成。采用的原材料为聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶聚丙烯(PP)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品用于临床血液净化过程,作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路。

变更情况：

“注册人住所:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。

生产地址：

南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

HDIT-01)HDIT-02

预期用途：

本产品用于临床血液净化过程,作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路。

主要组成成分：

本产品由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、注射件、泵管接头、泵管、圆锥接头帽、圆锥接头、三通接头和适配接头组成。采用的原材料为聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶聚丙烯(PP)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。