血液净化补液管路

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血液净化补液管路

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20143102122

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2024-03-05

有效期至：

2029-09-08

结构及组成：

本产品由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、注射件、泵管接头、泵管、圆锥接头帽、圆锥接头、三通接头和适配接头组成。采用的原材料为聚乙烯 (PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶、聚丙烯(PP)。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于临床血液净化过程，作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-12-06 “注册人住所:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2024-06-14 1、增加产品型号，详见《型号规格变化对比表》2、变更产品结构及组成，详见《结构及组成变化对比表》3、变更产品技术要求相关条款，详见《产品技术要求变化对比表》

生产地址：

江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

HDIT-01、HDIT-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+血液透析类集采	血液净化补液管路	国械注准20143102122	HDIT-02	30.0000
江西省+血液透析类集采	血液净化补液管路	国械注准20143102122	HDIT-01	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液净化补液管路	国械注准20143102122	HDIT-01	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液净化补液管路	国械注准20143102122	HDIT-02	30.0000
云南+省际联盟血液透析类医用耗材集中带量采购	血液净化补液管路	国械注准20143102122	HDIT-02	30.00
云南+省际联盟血液透析类医用耗材集中带量采购	血液净化补液管路	国械注准20143102122	HDIT-01	30.00