一次性使用胃管-滇械注准20262140008-器械数据

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

云南康帆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20262140008

注册人住所：

云南省昆明市东川区碧谷街道小新村

批准(备案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2031-01-22

结构及组成：

胃管由导管、锥形接头和咬口组成。导管和锥形接头采用符合GB/T15593-2020的软聚氯乙烯材料制成，咬口采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)树脂材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

由口腔或鼻腔插入胃部，用于胃部的排空、清洗和灌注。

生产地址：

云南省昆明市东川区碧谷街道小新村

型号规格：

2.73mm(F8)、3.33mm(F10)、4.03mm(F12)、4.73mm(F14)、5.43mm(F16)、6.13mm(F18)、6.83mm(F20)、7.53mm(F22)、8.23mm(F24)、8.93mm(F26)、9.42mm(F28)、10.12mm(F30)、10.82mm(F32)

管理类别：

Ⅱ

备注：

申报产品的使用期限依据加速老化试验后计算暂定为2年，申报产品的最终使用期限应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。