重建骨板手术器械-津食药监械(准)字2009第1100056号-器械数据

产品名称：

重建骨板手术器械

注册人名称：

天津宏德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100056号

批准(备案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

重建骨板手术器械由:直头复位钳、拉勾(I、II)、活动钳头、弯头复位钳、复位钳、持骨钳、剥离器、顶棒、定位棒、三爪复位钳、弯板器(左、右)、高低爪复位钳、弯板钳组成。产品性能:1)直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、复位钳、高低爪复位钳的螺纹部位配合性能应良好,螺母旋动应灵活,无卡塞现象。2)直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、高低爪复位钳的鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当钳口打开或闭合时,鳃轴螺钉不能跟动。其它性能指标详见注册产品标准《重建骨板手术器械》。

适用范围：

本产品供治疗盆骨部位骨折时植入或取出重建骨板用的手术器械。产品禁忌症:1)金属过敏者、手术部位感染者禁用。2)老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津1336-2009