重建骨板手术器械-津食药监械(准)字2013第1100044号-器械数据

产品名称：

重建骨板手术器械

注册人名称：

天津宏德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100044号

批准(备案)日期：

2013-11-05

有效期至：

2017-11-04

结构及组成：

重建骨板手术器械由:直头复位钳、拉勾(I、II)、活动钳头、弯头复位钳、复位钳、持骨钳、剥离器、顶棒、定位棒、三爪复位钳、弯板器(左、右)、高低爪复位钳、弯板钳组成。产品性能:1)直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、复位钳、高低爪复位钳的螺纹部位配合性能应良好,螺母旋动应灵活,无卡塞现象。2)直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、高低爪复位钳的鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当钳口打开或闭合时,鳃轴螺钉不能跟动。其他性能指标详见注册产品标准《重建骨板手术器械》。

适用范围：

该产品是供治疗盆骨部位骨折,用于解剖复位及修复变形时植入重建骨板用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津1336-2013

生产地址：

天津市东丽区大毕庄镇徐庄村西侧(天津市嘉嘉家具有限公司院内)