制氧机Oxygen Concentrator

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172085046

注册人住所：

2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground，GA USA 30107

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

产品由制氧主机和流量计组成。

适用范围：

适用于以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度为90%～96%(V/V)的富氧空气，最大制氧量为5L/min, 不用于生命支持，且不提供任何患者监护功能。

代理公司：

慨迩医疗科技（成都）有限公司

代理公司地址：

四川省成都市郫都区成都现代工业港清马路48号

变更情况：

生产地址：

2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground，GA USA 30107

型号规格：

Companion 5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172545046