负压引流器-粤穗械备20150179号-器械数据

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

广州九翔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150179号

注册人住所：

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

结构及组成：

由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2016年09月21日,备案人名称由“广州天瑶实业有限公司”变更为“广州九翔医疗器械有限公司”;备案人组织机构代码由“30474665-3”变更为“91440111304746653R”;2021年01月29日,备案人注册地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”；生产地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”。2022年01月07日,预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”。

生产地址：

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼

型号规格：

W-I型、W-II型、W-III型、W-IV型、W-V型

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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