医用退热贴-吉四械备20180001号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

吉林省拓华生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉四械备20180001号

注册人住所：

四平市铁东区石岭镇塔子沟村

批准(备案)日期：

2018-02-27

有效期至：

结构及组成：

由医用无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由水、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月6日，分类编码由“6858-1”变为“09-02”，产品型号/规格由“THSW/LFT-3D 直径 D=22cm：椭圆形（1贴/×6袋/盒；1贴/袋）”变更为“THSW/LFT-3D 直径 D=22cm：椭圆形（1贴/×5袋/盒；1贴/袋）”，由产品描述由“产品由医用无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”变更为“产品由医用无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由水、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”，预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”，2022年5月27日，产品名称由“医用冷敷贴”变为“医用退热贴”，预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”

生产地址：

四平市铁东区石岭镇塔子沟村

型号规格：

THSW/LFT-3D 直径D=22cm:椭圆形(1贴/*5袋/盒；1贴/袋)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：