雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冷冻消融设备
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
冷冻消融设备
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233011815
注册人住所：
上海市浦东新区康新公路3399弄15号
批准(备案)日期：
2023-12-04
有效期至：
2028-12-03
结构及组成：
本产品由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。其中，冷冻装置由预冷回路、深冷回路、液氮存储器组成，真空系统由真空泵、真空阀、真空传感器、真空回路组成，低温工质输送回路由压力传感器、电磁阀组成，控制系统由工控机、监视器组成。
适用范围：
本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的球囊型冷冻消融导管配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市浦东新区康新公路3399弄15号
型号规格：
CFS-200
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
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