医用多聚糖生物敷料-桂械注准20252140310-器械数据

产品名称：

医用多聚糖生物敷料

注册人名称：

广西维美生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252140310

注册人住所：

南宁市青秀区东葛路118号南宁青秀万达广场东9栋1517号

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2030-07-27

结构及组成：

本品主要由β-葡聚糖、壳聚糖、甘油、卡波姆和纯化水构成。包装采用塑料瓶/玻璃瓶。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、手术缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、Ⅱ度晒伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/植发术/微针治疗微整形术后创面、痤疮受损/抓挠皮炎、湿疹形成的非慢性创面)的覆盖及周围皮肤的护理，为促进创面愈合提供微环境。产品经辐射灭菌，无菌供应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型：1g/瓶、1.5g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、18g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、120g/瓶、150g/瓶 Ⅱ型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：珠海市维美生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440400590072601Q