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医用多聚糖生物敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用多聚糖生物敷料

注册人名称：

湘械注准20232140006

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

本品是由β-葡聚糖、壳聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯和纯化水构成，可配无纺布基材。包装可采用聚乙烯塑料（或玻璃/铝）制成的包装瓶（管）/铝塑复合袋/聚乙烯复合软管；包装瓶可配聚丙烯喷雾头。产品经辐射灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、手术缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微针治疗微整形术后创面）的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房

型号规格：

见附表。

管理类别：

第二类