样本保存液-粤穗械备20200098号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广东华银医药科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200098号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层

批准(备案)日期：

2020-02-17

有效期至：

结构及组成：

由异硫氰酸胍、柠檬酸三钠、十二烷基肌氨酸钠、二硫苏糖醇、糖原、灭菌纯化水组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年02月10日,包装规格由“100支/袋”变更为“900μL/支、1.5mL/支、3.0mL/支；100支/袋”。产品技术要求变更。2020年02月17日,包装规格由“900μL/支、1.5mL/支、3.0mL/支；100支/袋”变更为“900μL/支、 1.0 mL/支、1.5mL/支、2.0 mL/支、2.5 mL/支、3.0mL/支、3.5 mL/支、4.0mL/支、4.5 mL/支、5.0 mL/支、5.5 mL/支、6.0 mL/支”。产品技术要求变更。

生产地址：

广东省梅县扶大高新技术开发区（迎宾大道）

型号规格：

900μL/支、 1.0 mL/支、1.5mL/支、2.0 mL/支、2.5 mL/支、3.0mL/支、3.5 mL/支、4.0mL/支、4.5 mL/支、5.0 mL/支、5.5 mL/支、6.0 mL/支

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

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