总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20222401476

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

R1试剂：醋酸盐缓冲液、硫脲、Proclin300；rnR2试剂：亚铁嗪、Proclin300；rnR3试剂：Tris缓冲液、硫脲、硫酸亚铁铵；rnR4试剂：呋喃三嗪二钠盐（Ference）、抗坏血酸。rn校准品（冻干粉）：Fe：硫酸高铁铵，UIBC：脱铁转铁蛋白；rn质控品（冻干粉）：Fe：硫酸高铁铵，UIBC：脱铁转铁蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总铁结合力。临床上主要用于贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1: 25mL×1，R2: 5mL×1，R3: 25mL×1，R4: 5mL×1；规格二：R1: 50mL×1，R2: 10mL×1，R3: 50mL×1，R4: 10mL×1；规格三：R1: 75mL×1，R2: 15mL×1，R3: 75mL×1，R4: 15mL×1；规格四：R1: 50mL×3，R2: 30mL×1，R3: 50mL×3，R4: 30mL×1；规格五：R1: 75mL×3，R2: 15mL×3，R3: 75mL×3，R4: 15mL×3；规格六：R1: 100mL×3，R2: 20mL×3，R3: 100mL×3，R4: 20mL×3；校准品（选配）：校准品（1个水平）1ml×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1ml×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；复溶后的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，建议当天用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：100ml×3 R2：20ml×3 R3：100ml×3 R4：20ml×3	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：50ml×3 R2：30ml×1 R3：50ml×3 R4：30ml×1	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：75ml×1 R2：15ml×1 R3：75ml×1 R4：15ml×1	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：75ml×3 R2：15ml×3 R3：75ml×3 R4：15ml×3	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：25ml×1 R2：5ml×1 R3：25ml×1 R4：5ml×1	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：50ml×1 R2：10ml×1 R3：50ml×1 R4：10ml×1	480.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：50ml×1 R2：10ml×1 R3：50ml×1 R4：10ml×1	480.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：25ml×1 R2：5ml×1 R3：25ml×1 R4：5ml×1	240.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：75ml×1 R2：15ml×1 R3：75ml×1 R4：15ml×1	720.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	粤械注准20222401476	R1：50ml×3 R2：30ml×1 R3：50ml×3 R4：30ml×1	1440.00