总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152400859

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1:酸缓冲液(pH2.0)100mmol/L吐温-200.05%抗坏血酸45mmol/L硫脲90mmol/L试剂2:酸缓冲液(pH4.5)1.55mmol/L硫脲20mmol/L亚铁嗪5mmol/L试剂3:Tris缓冲液(pH8.6)0.3M硫脲42mmol/L曲拉通X-1000.8%试剂4:Tris缓冲液(pH8.6)0.3M呋喃三嗪二钠盐1mmol/L抗坏血酸30mmol/L校准品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，(目标浓度范围：血清铁：30mu;mol/L-44mu;mol/L，未饱和铁结合力：36mu;mol/L-52mu;mol/L)，批特异，具体浓度见瓶签；质控品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清(含量ge;5%)，(质控品水平1靶值范围：20mu;mol/L-30mu;mol/L；质控品水平2靶值范围：48mu;mol/L-72mu;mol/L)，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总铁结合力(TIBC)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)血清铁：试剂1：25mL;1、试剂2：5mL;1；未饱和铁结合力：试剂3：25mL;1、试剂4：5mL;1；2)血清铁：试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；未饱和铁结合力：试剂3：50mL;1、试剂4：10mL;1；3)600测试/盒(血清铁：试剂1：71mL;1、试剂2：20mL;1；未饱和铁结合力：试剂3：71mL;1、试剂4：20mL;1)；4)850测试/盒(血清铁：试剂1：63mL;1、试剂2：19mL;1；未饱和铁结合力：试剂3：63mL;1、试剂4：19mL;1)；校准品：1.0mL;1(选配)；质控品水平1：1.0mL;1(选配)；质控品水平2：1.0mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20152400859	600测试\|盒（血清铁:试剂1:71ml×1、试剂2:20ml×1、未饱和铁结合力:试剂3:71ml×1、试剂4:20ml×1	1438.1100
江西省+动态第42批	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20152400859	血清铁:试剂1:25ml×1、试剂2:5ml×1、未饱和铁结合力:试剂3:25ml×1、试剂4:5ml×1	282.0000
江西省+动态第42批	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20152400859	血清铁:试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1、未饱和铁结合力:试剂3:50ml×1、试剂4:10ml×1	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20152400859	血清铁：试剂1:25ml×1、试剂2:5ml×1、未饱和铁结合力：试剂3:25ml×1、试剂4:5ml×1	294.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20152400859	血清铁：试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1、未饱和铁结合力：试剂3:50ml×1、试剂4:10ml×1	588.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20152400859	600测试/盒（血清铁:试剂1:71ml×1、试剂2:20ml×1、未饱和铁结合力:试剂3:71ml×1、试剂4:20ml×1）	1665.18
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）	京械注准20152400859	血清铁：试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1、未饱和铁结合力：试剂3:50ml×1、试剂4:10ml×1	600