一次性使用尿液采集器-粤珠械备20230133-器械数据

产品名称：

一次性使用尿液采集器

注册人名称：

广东康德莱医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

粤珠械备20230133

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

结构及组成：

一次性使用尿液采集器由尿液采集杯和真空试管(如有)组成，尿液采集杯由杯体、杯盖、吸液针和标签组成，真空试管由试管、盖帽、胶塞和标签组成，真空试管为可选配件。其中，杯体、杯盖和盖帽的原材料为医用级聚丙烯(PP)材料，胶塞的原材料为橡胶材料，试管的材质为玻璃材质或PET材质，吸液针外购。为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于尿液样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月18日，变更生产地址。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼A区；A栋4楼A区；M栋1楼；M栋2楼；C栋4楼

型号规格：

尿液采集杯规格：A120；真空试管规格：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；可选配件：真空试管。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\