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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东博科快速检测技术有限公司

鲁械注准20222400720

注册人住所：

山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-41

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡组成。\\n检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合物垫（喷有荧光微球标记的Hb标记抗体、荧光微球标记的HbA1c标记抗体、荧光微球标记的羊抗兔IgG抗体）、NC膜（检测线包被有Hb包被抗体、HbA1c包被抗体，质控线包被有兔IgG）、吸水纸、PVC板组成。\\n样本稀释液：含有磷酸盐（Na2HPO4.2H2O 2.741g\\/L、NaH2PO4.2H2O 0.718g\\/L）、NaCl（8.775g\\/L）、吐温20试剂（5.0g\\/L）、BSA（10.0g\\/L）、proclin 300试剂（0.1g\\/L）的缓冲液（pH7.2±0.5）。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量。

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼

型号规格：

20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡应于4~30°C储存，密封状态下存放，有效期为18个月。

管理类别：

第二类