糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20232400571

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2028-09-17

结构及组成：

卡型：试剂盒包含1\/5\/10\/20\/50人份试剂卡和干燥剂、二维码卡\/ID卡1份（内含标曲信息）、1\/5\/10\/20\/50支微量采液器(选配)、1\/5\/10\/20\/50支样本稀释液（1mL\/支）。\r\n\r\n\t卡盒型：20人份\/卡盒（每份卡盒内含RFID电子标曲信息），其中1份卡盒中包括20人份试剂卡和干燥剂，样本稀释液（35ml\/瓶*2）。\r\n\r\n\t样本稀释液主要由0.3% 的表面活性剂和0.01mol\/L的柠檬酸-柠檬酸三钠（PH6.0）的缓冲液组成。\r\n\r\n\t试剂卡由荧光垫（含鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体）、样品垫、硝酸纤维素膜（喷涂鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血（静脉血\/指尖血）中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区

型号规格：

卡型：1人份\/盒、5人份\/盒、10人份\/盒、20人份\/盒、50人份\/盒\r\n\r\n\t卡盒型：20人份\/卡盒

产品储存条件及有效期：

\r\n\t4℃～30℃储存，有效期18

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400571	10人份/盒	571.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400571	20人份/卡盒	1143.4000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400571	20人份\|卡盒	1143.4000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400571	50人份\|盒	2960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400571	20人份\|盒	1184.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400571	10人份\|盒	571.7000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20232400571	5人份\|盒	296.0000