MCuⅡ功能性宫内节育器-国食药监械(准)字2014第3460421号-器械数据

产品名称：

MCuⅡ功能性宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460421号

注册人住所：

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

该产品由节育器及放置器(包括放置管、推杆、定位快、防护帽、探针)组成。节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成,放置器的放置管组件由聚乙烯材料制成,推杆、定位快、防护帽、探针等其他组件由聚丙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于节育。

变更情况：

“注册人住所:鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号;生产地址:鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号”变更为“注册人住所:辽宁省鞍山市立山区光信路10号;生产地址:辽宁省鞍山市立山区光信路10号”。

生产地址：

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

型号规格：

S-30、M-32)L-34

预期用途：

该产品用于节育。

主要组成成分：

该产品由节育器及放置器(包括放置管、推杆、定位快、防护帽、探针)组成。节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成,放置器的放置管组件由聚乙烯材料制成,推杆、定位快、防护帽、探针等其他组件由聚丙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。