MCuⅡ功能性宫内节育器-国械注准20183461540-器械数据

产品名称：

MCuⅡ功能性宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183461540

注册人住所：

辽宁省鞍山市立山区光信路10号

批准(备案)日期：

2018-01-16

有效期至：

2023-01-15

结构及组成：

该产品由节育器及放置器(包括放置管、推杆、定位快、防护帽、探针)组成。节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成,放置器的放置管组件由聚乙烯材料制成,推杆、定位块、防护帽、探针等其他组件由聚丙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为三年。

适用范围：

该产品用于节育。

变更情况：

按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求,注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访,积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交随访资料并进行统计分析。

生产地址：

辽宁省鞍山市立山区光信路10号

型号规格：

S-30、M-32)L-34

预期用途：

该产品用于节育。

主要组成成分：

该产品由节育器及放置器(包括放置管、推杆、定位快、防护帽、探针)组成。节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成,放置器的放置管组件由聚乙烯材料制成,推杆、定位块、防护帽、探针等其他组件由聚丙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为三年。

找产品