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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20152401129

注册人住所:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期:

2022-12-09

有效期至:

2025-07-29

结构及组成:

R1为0.3M三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=7.4;R2为0.15%胶乳试剂(表面结合有羊抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体IgG)。

适用范围:

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。

变更情况:

2022-12-09生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号”变更为“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)”

生产地址:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)

型号规格:

R1: 1×40mL+R2: 1×10mL;R1: 2×30mL+R2: 2×8mL;R1: 2×40mL+R2: 2×10mL;R1: 2×60mL+R2: 1×30mL;R1: 2×60mL+R2: 2×15mL;R1: 2×80mL+R2: 1×40mL;R1: 2×80mL+R2: 2×20mL;R1: 4×40mL+R2: 2×20mL;R1: 4×50mL+R2: 2×25mL;R1: 4×60mL+R2: 2×30mL;R1: 4×60mL+R2: 4×15mL;R1: 4×100mL+R2: 2×50mL;R1: 4×120mL+R2: 2×60mL;R1: 12×17.2mL+R2: 12×4.3mL。

产品储存条件及有效期:

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;开启瓶盖后低温避光(2~8℃)可保存1个月。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20152401129 ”医疗器械注册证共同使用