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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20152401129
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2022-12-09
2025-07-29
R1为0.3M三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=7.4;R2为0.15%胶乳试剂(表面结合有羊抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体IgG)。
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。
2022-12-09生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号”变更为“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)”
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)
R1: 1×40mL+R2: 1×10mL;R1: 2×30mL+R2: 2×8mL;R1: 2×40mL+R2: 2×10mL;R1: 2×60mL+R2: 1×30mL;R1: 2×60mL+R2: 2×15mL;R1: 2×80mL+R2: 1×40mL;R1: 2×80mL+R2: 2×20mL;R1: 4×40mL+R2: 2×20mL;R1: 4×50mL+R2: 2×25mL;R1: 4×60mL+R2: 2×30mL;R1: 4×60mL+R2: 4×15mL;R1: 4×100mL+R2: 2×50mL;R1: 4×120mL+R2: 2×60mL;R1: 12×17.2mL+R2: 12×4.3mL。
试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;开启瓶盖后低温避光(2~8℃)可保存1个月。
第二类
本文件与“苏械注准20152401129 ”医疗器械注册证共同使用
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20162400086/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2026-04-22视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20162401095/江苏迈源生物科技有限公司 有效期至:2026-08-26视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172401937/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2027-10-08视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20172400141/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2027-10-29视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400021/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-01-06视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20222400062/苏州普瑞斯生物科技有限公司 有效期至:2027-01-17视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20202400337/湖南杰菲特医疗科技有限公司 有效期至:2025-03-06视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400155/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-07