视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400155

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试剂盒由试剂、校准品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

试剂：24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；480mL(试剂1：6×60mL + 试剂2：2×60mL)；50T；100T；1×65T；6×65T；1×200T；2×200T；2×505T；2×710T；1000T；2×400T；4×400T；500T；750T；1000T。校准品：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃避光保存，可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400155	160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；校准品：1×1mL	7520.0000
江西省+动态第41批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400155	240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；校准品：1×1mL	11280.0000
江西省+动态第41批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400155	60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；校准品：1×1mL	2820.0000
江西省+动态第41批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400155	120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；校准品：1×1mL	5640.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400155	160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；校准品：1×1mL	7520
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400155	60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；校准品：1×1mL	2820
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400155	240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；校准品：1×1mL	11280